иерусалим, 11 декабря 2025 г. (TPS-IL) — Израильская компания nitinotes, специализирующаяся на медицинских технологиях, провела первую процедуру в рамках своего ключевого клинического испытания EASE, что является важным шагом на пути к выводу ее автоматизированной системы наложения швов на рынок США. Исследование тестирует устройство EndoZip компании для эндоскопической рукавной гастропластики (ESG) — минимально инвазивной процедуры для снижения веса.
Первая процедура была проведена в больнице Леннокс Хилл в Нью-Йорке. В исследовании примут участие до 184 пациентов в медицинских учреждениях США и Европы, и оно предназначено для поддержки будущей подачи заявки в FDA.
Этот этап наступил вскоре после того, как nitinotes получила одобрение CE Mark для EndoZip, что позволяет продавать систему в Европейском союзе.